Adalimumabi raskauden aikana - Raskaus

Adalimumabi raskauden aikana

Ensisijainen syy henkilöille, jotka ottavat adalimumabia, on nivelreuma. Siten sitä ei todennäköisesti käytetä raskauden aikana. Kuitenkin on yhä useampia nuorempia henkilöitä, joilla on nivelreuma, mikä herättää kysymyksen siitä, onko se turvallista käyttää raskauden aikana. Keskustele terveydenhuollon tarjoajan kanssa adalimumabin käytöstä raskauden aikana.

Adalimumabi (Humira) ja raskaus

  • Tuotenimi: Humira
  • Valmistaja: Abbvie

Terapeuttinen vaikutus: Vähentää turvotusta, hellyyttä, niveltulehdusta; ehkäisee tai hidastaa nivelen progressiivista tuhoutumista nivelreumissa (RA).

Raskauden turvallisuusarviointi: Luokka B, varovainen hoitotyössä.

Raskauden suositus: Rajoitettu ihmisen data - todennäköisesti yhteensopiva

Sivuvaikutukset:

Adalimumabin käyttö raskauden aikana sisältää useita mahdollisia sivuvaikutuksia. On tärkeää huomata, että kaikki lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia.

Mahdollisia sivuvaikutuksia ovat:

  • Usein (20%): Pruritus, pistoskohdan punoitus, kipu, turvotus.
  • Satunnainen (12% -9%): Päänsärky, pahoinvointi, sinuiitti, ihottuma.
  • Harvinaiset (7% -5%): Hypertensio, vatsan tai selkäkipu.

Raskaus / imetys: Ei tiedetä, onko tämä lääke jakautunut äidinmaitoon.

Raskauden yhteenvedot:

Seuraavat yhteenvedot mainitaan suoraan Briggsin, Freemanin, & Yaffen ja Reprotox Toxicology Centerin lähteistä.

Briggs, Freeman & & Yaffe: Adalimumabista johtuvaa kehitysmyrkyllisyyttä ei ole havaittu rajoitetussa määrässä tapauksia, ja eläintiedot viittaavat pieneen riskiin. Rajoitettu ihmisen raskauskokemus estää kuitenkin alkion ja sikiön riskin täydellisen arvioinnin.

Teoriassa tuumorinekroositekijä-alfa (TNF) -antagonistit saattavat häiritä implantointia ja ovulaatiota, mutta tätä ei ole osoitettu kliinisesti (1). Äidin adalimumabihoidon hyödyt näyttävät ylittävän tuntemattomat alkion ja sikiön riskit (2, 3).

Ei tiedetä, voiko vasta-aine ylittää istukan raskauden alkuvaiheessa, kun suurin osa adalimumabin altistuksista on tapahtunut. Jos se on samanlainen kuin immunoglobuliini G (IgG), kliinisesti merkittävät määrät ylittäisivät vain raskauden myöhästymisen eikä siten aiheuta suoraa riskiä alkio-sikiölle alkuvaiheen aikana.

Pitkän eliminaation puoliintumisajan vuoksi käyttö ennen hoitoa saattaa aiheuttaa tahattoman altistumisen odottamattomalle raskaudelle. Jos adalimumabia käytetään raskauden aikana nivelreuman hoitoon, terveydenhuollon ammattihenkilöitä kehotetaan soittamaan maksuttomaan numeroon (877-0311-8972) potilaan ilmoittautumisesta teratologisen tiedotusalan asiantuntijoiden (Reumatoid Arthritis) tutkimukseen ja Raskausrekisteri.

Reprotox Toxicology Center: Hiirillä ja apinoilla tehdyt prekliiniset tutkimukset eivät osoittaneet adalimumabin tai vastaavan vasta-aineen haittavaikutuksia alkion kehittymiselle.

Adalimumabi on vasta-aine, joka sitoutuu TNF-alfaan ja häiritsee sen vuorovaikutusta solun pintareseptoreiden kanssa. Tätä tuotetta myydään Humirana nivelreuman ja Crohnin taudin hoitoon.

FDA: lle toimitettujen tietojen mukaan ei havaittu haitallisia vaikutuksia apinoiden jälkeläisillä, joita hoidettiin jopa 100 mg / kg viikossa. Tämä annos on vähintään 266 kertaa suositeltu ihmisen annos plasmapitoisuuksien perusteella.

Kun vastaavaa vasta-ainetta hiiren TNF-alfalle annettiin raskaille hiirille, ei ollut haitallisia vaikutuksia sikiön selviytymiseen tai morfologiseen kehitykseen (8). Jälkeläisillä ei ollut haitallisia vaikutuksia immuunitoimintaan, paitsi että pernan solujen laajeneminen naisilla, mutta ei miehillä, oli epäjohdonmukainen (9). Tämä havainto ei välttämättä ole kliinisesti tärkeä.

Seuraavat vaiheet:

Amerikan raskausliitto suosittelee, että ennen kuin aloitat tai lopetat lääkkeet, neuvotellaan synnytyslääkärin ja mahdollisen lääkärin kanssa.

Jos olet raskaana ja sinulla on kysymyksiä raskauden aikana käytettävistä lääkkeistä, Reprotox-toksikologiakeskus on kattavin ja käyttäjäystävällisin lääkkeiden käyttö raskauden aikana.

Amerikan raskausliitto ei määrätä lääkkeitä, emmekä toimita lääkkeen käyttöä raskauden aikana. On ehdottoman tärkeää, että keskustelet lääkityksen käytöstä raskauden aikana terveydenhuollon tarjoajan kanssa.

Tämän asiakirjan tarkoituksena on antaa sinulle tietoa terveydenhuollon tarjoajan kanssa käytävien keskustelujen tueksi.

Lähteet: Hudgson, Barbara ja Kizior, Robert, Saunders Nursing Drug Handbook 2015, Elsevier, St. Louis, MO. ISBN: 978-1-4377-2334-2.

Briggs, Gerald, Freeman, Roger ja Yaffe, Sumner, raskauden ja imetyksen huumeet, 9th Ed., Wolters Kluwer / Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia, PA. ISBN: 978-1-60831-708-0, 2011.

Lääkärien työpöytäkirja (PDR), PDR-verkko, LLC, Motvale, NJ 07645 ISBN: 978-1-56363-780-3

Reproductive Toxicology Center, https://www.reprotox.org, agentti # 2687